Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
17.07.2015
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Nie
Aktualizácia údajov
06.08.2021

Základné údaje o registrácii

Kód
5043B
Registračné číslo
69/0294/15-S
Doplnok
aer ors 1x30 ml/250 vstrekov (fľ.HDPEs rozpraš.)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Indikačná skupina
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
ATC
R Respiračný systém
R02 Laryngologiká
R02A Laryngologiká
R02AX Iné laryngologiká
R02AX03 Benzydamín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša HDPE s rozprašovačom
Podanie
orálne použitie