Sevelamer carbonate Heaton 800 mg filmom obalené tablety 0410B

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 23.06.2014
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 06.06.2019

Základné údaje o registrácii

• Kód: 0410B
• Registračné číslo: 87/0200/14-S
• Doplnok: tbl flm 400(2x200)x800 mg (fľ.HDPE-multibalenie)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: HEATON k.s., Česká republika
• Indikačná skupina: 87 - VARIA I
• ATC:

  V	Rôzne (vária)
  V03	Všetky ostatné liečivá
  V03A	Všetky ostatné liečivá
  V03AE	Liečivá na terapiu hyperkalémie a hyperfosfatémie
  V03AE02	Sevelamér

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: fľaša HDPE
• Podanie: perorálne použitie