Sevelamer Carbonate Viatris 800 mg 7212B

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 21.12.2015
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 18.09.2024

Základné údaje o registrácii

• Kód: 7212B
• Registračné číslo: 87/0502/15-S
• Doplnok: tbl flm 210x800 mg (fľ.HDPE)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Viatris Limited, Írsko
• Indikačná skupina: 87 - VARIA I

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: fľaša HDPE
• Podanie: perorálne použitie