SILANDYL 75 mg orodispergovateľný film 0758C

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 08.08.2016
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 15.11.2022

Základné údaje o registrácii

• Kód: 0758C
• Registračné číslo: 83/0375/16-S
• Doplnok: flm oro 12x75 mg (vre.PET)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: IBSA Slovakia s.r.o., Slovensko
• Indikačná skupina: 83 - VASODILATANTIA
• ATC:

  G	UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
  G04	UROLOGIKÁ
  G04B	UROLOGIKÁ
  G04BE	Liečivá pri poruchách erekcie
  G04BE03	Sildenafil

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: vrecko PET
• Podanie: perorálne použitie