Predpisy a doporučenia PIC/S v oblasti SVP
Článok
Obsah
PIC/S vydal (a na http://picsscheme.org/ uverejnil) predpisy a doporučenia v oblasti SVP, ktoré nadobúdajú platnosť od 1.1.2011.
Jedná sa o predpisy:
-
vysvetľujúce poznámky na prípravu situačnej správy (SMF) - PE 008-4 1 Annex 1 January 2011 - EXPLANATORY NOTES FOR INDUSTRY ON THE PREPARATION OF A SITE MASTER FILE
http://picscheme.org/publication.php?id=15 -
Postup validácie aseptickej výroby - PI 007-6 1 January 2011 - VALIDATION OF ASEPTIC PROCESSES
http://picscheme.org/publication.php?id=8 -
Postup pre spracovanie prijatých hlásení rýchleho stiahnutia liekov s nedostatkom v kvalite z trhu (Rapid Alert) - PI 010-4 3 Appendices 1 January 2011 - PROCEDURE FOR HANDLING RAPID ALERTS AND RECALLS ARISING FROM QUALITY DEFECTS
http://picscheme.org/publication.php?id=17
Bratislava 16.2.2011