Upozornenie XYZAL 5 mg/10 ml
Stiahnutie z trhu
Iné upozornenia
Obsah
|
VEC: |
UPOZORNENIE |
|
Liek: |
XYZAL 5 mg/10 ml perorálny roztok |
|
Držiteľ reg. rozhodnutia: |
UCB s.r.o., Česká republika |
|
Výrobca: |
UCB Pharma S.p.A, Taliansko |
|
Šarža: |
06J19, 06K20, 06L19, 07B23, 07B28, 07D18, 07E15, 07H27, 07I13A, 08A09 |
|
Upozornenie: |
Na základe dobrovoľného upozornenia držiteľa rozhodnutia o registrácii Vám oznamujeme, že prebieha stiahnutie z trhu lieku XYZAL 5 mg/ 10 ml perorálny roztok uvedených šarží. Výrobca UCB Pharma zistil, že niektoré balenia obsahujú cudzorodé častice uvoľnené z polyfluorotetraetylénu (Teflon), uvoľnený z tesnenia dávkovacieho systému, ktorý je súčasťou plniaceho zariadenia. Nedostatok nemá vplyv na zdravie pacienta. Informácia bude uverejnená v Správach o kvalite liečiv 55/2008. |