Európska komisia
Obsah
| Prehľad nominovaných zástupcov/ expertov SR pôsobiacich vo výboroch, komisiách a pracovných skupinách Európskej komisie | ||||||
| pôsobnosť výboru, komisie, pracovnej skupiny, podskupiny | riadny člen | alternatívny člen | frekvencia | kto nominoval | ||
| Directorate General Health and Consumers |
||||||
| Notice to applicants working group | Pracovná skupina, ktorej hlavnou náplňou je vypracúvať, revidovať Notice to applicants, ktorý slúži na uľahčenie výkladu a uplatňovania právnych predpisov pre oblasť regulácie liekov: žiadosti, tlačivá a formuláre, terminológia, návody atď. | PharmDr. E. Wiesner, MSc. | ad hoc | 2x ročne | ŠÚKL | |
| Pracovné skupiny expertov pre zdravotnícke pomôcky |
||||||
|
Medical Device Coordination Group (MDCG/MD) |
Koordinačná pracovná skupina expertov pre zdravotnícke pomôcky a EK pre nariadenia MDR |
PharmDr. Z. Baťová, PhD. |
Ing. B. Vlha |
4-6x ročne |
ŠÚKL |
|
|
Medical Device Coordination Group (MDCG/IVD) |
Koordinačná pracovná skupina expertov pre zdravotnícke pomôcky a EK pre nariadenia IVDR |
PharmDr. Z. Baťová, PhD. |
Mgr. J. Huravik |
4-6x ročne |
ŠÚKL |
|
| Competent Authorities for Medical Devices (CAMD) | Stretnutie zástupcov príslušných orgánov pre zdravotnícke pomôcky členských krajín, koná sa polročne, vždy v predsedníckej krajine Rady EÚ | PharmDr. Z. Baťová, PhD. | Ing. B. Zajac | 2x ročne | ŠÚKL | |
| Post-Market Surveillance and Vigilance Working Group (PMSV) | Pracovná skupina, ktorá rieši konkrétne prípady vigilancie zdravotníckych pomôcok v členských krajinách | Ing. D. Kaminská | ad hoc | 2x ročne | ŠÚKL | |
| Compliance & Enforcement (COEN) | Pracovná skupina pre dodržiavanie a presadzovanie práva EÚ v oblasti zdravotníckych pomôcok | Mgr. J. Huravik | ad hoc | 2x ročne | ŠÚKL | |
| Borderline & Classification Expert Group (B&C) | Pracovná skupina, ktorá sa zaoberá problematikou hraničných výrobkov, ich kvalifikáciou a klasifikáciou | Ing. B. Vlha | ad hoc | 2x ročne | ŠÚKL | |
| Clinical Investigation and Evaluation Working Group (CIE) | Pracovná skupina, zameraná na klinické skúšanie a klinické hodnotenie zdravotníckych pomôcok | Ing. B. Zajac | ad hoc | 2x ročne | ŠÚKL | |
| Drogové prekurzory/Orgány EÚ |
||||||
|
Výbor Európskej Komisie pre drogové prekurzory Skupina expertov pre drogové prekurzory |
Zastupovanie SR v orgánoch EÚ vo veci drogových prekurzorov - v koordinácii Generálneho riaditeľstva pre dane a colnú úniu a Generálneho riaditeľstva pre podnikanie a priemysel |
PharmDr. Z. Porubská |
2x ročne | ŠÚKL | ||