Hlavný radca - Referent postregistračnej kontroly
Zaradenie: Sekcia inšpekcie, Oddelenie postregistračných procesov
Podrobné informácie a prihlasovanie do výberového konania cez Centrálny informačný systém štátnej služby: https://cisss.gov.sk/vyberove-konania/detail/3cc7bb08-04aa-40bf-81cf-0ab8207e3f97
Náplň práce
- Kontrola kvality liekov na trhu - spracovanie hlásení o nekvalite a podozrení na falšované lieky, stiahnutie nekvalitných liekov z obehu (Rapid Alert), výber vzoriek na testovanie kvality,
- Monitoring dostupnosti liekov,
- Posudzovanie žiadostí o udelenie výnimiek z uvádzania údajov na obaloch liekov a dovozu cudzojazyčných balení registrovaných liekov,
- Posudzovanie žiadostí o súbežný dovoz liekov,
- Účasť v pracovných skupinách (EMA, EK, EDQM), na vzdelávacích aktivitách, auditoch a spolupráca s útvarmi ŠÚKL.
Vzdelanie a požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie druhého stupňa, odbory farmácia, chémia, chemické inžinierstvo a technológie, biotechnológie, biológia,
- Anglický jazyk minimálne B1,
- Znalosť a orientácia v príslušnej legislatíve: zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov,
- Zdravotná spôsobilosť podľa osobitného predpisu – 2. kategória,
- Práca je vhodná pre absolventa.
Zaujímavé info:
Odborný a kariérny rast
Ako jediní na Slovensku úzko spolupracujeme s národnými liekovými agentúrami ostatných členských štátov EÚ a tiež s EMA a ďalšími medzinárodnými inštitúciami. Naše kolegyne a kolegovia spolupracujú s tímami, ktoré združujú odbornú špičku v rámci únie a sú členmi rôznych medzinárodných pracovných skupín či výborov.
- Odborne aj intelektuálne zaujímavá náplň práce s minimom stereotypu.
- Osobnostný aj odborný rast, získavanie špecifických skúseností, ktoré sú na trhu práce veľmi cenené.
- Budovanie užitočnej siete kontaktov - štátne orgány, súkromná sféra, medzinárodné inštitúcie.
- Kontinuálne a najmä relevantné vzdelávanie.
- Možnosť byť pri tvorbe regulačných rámcov v rámci Slovenska aj v rámci EÚ.
- Jasne definované hodnoty, poslanie a ciele inštitúcie.
- Pri nástupe trojmesačné adaptačné vzdelávanie pod vedením mentora.
Work-life balance
- Dovolenka nad rámec zákona +5 dní ročne.
- Benefity vyplývajúce z aktuálnej Kolektívnej zmluvy (momentálne napríklad 4 dni plateného pracovného voľna za rok).
- Skrátený pružný pracovný čas 37,5 hod/týždeň.
- Home Office minimálne 5 dní/mesiac.
Mohlo by vás zaujímať
- Príspevok do DDS, multisport karta.
- Aktívne odbory nápomocné pre zamestnancov.
- Zaujímavé interné aktivity podporujúce rozvoj soft skills, možnosť dobrovoľníctva.
- Stabilita práce v štátnej inštitúcii.
- Do práce na bicykli – výhodná poloha v blízkosti trhoviska Miletičova.