A - Z index | ŠÚKL

Pandemický tím
Paracetamol B.Braun 10 mg/ml (paracetamol) – riziká náhodného predávkovania u novorodencov, dojčiat a dospelých s podváhou
Paroxetin - kontraindikácia u detí pod 18 rokov
PegIntron a Intron A – kontaminované alkoholové tampóny
Pendepon compositum (benzathini benzylpenicillinum/procaini benzylpenicillinum) – dočasný výpadok lieku z trhu
Periodické hlásenie výrobcu (PSR)
Periolimel/Olimel (parenterálna výživa)– zníženie maximálnej rýchlosti podávania infúzie u detí od 2 do 11 rokov
Peyona (kefeíncitrát) – informácia o bezpečnom používaní lieku
Pioglitazón - malé zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra
Pioglitazón – mierne zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra
Plán riadenia rizík (RMP)
Plán rozvoja ŠÚKL na roky 2016-2021
Platby správnych poplatkov od 1.1.2014 - rušenie kolkových známok
Poďakovanie za dlhoročnú spoluprácu
Podanie žiadosti o registráciu lieku národným postupom
Podanie žiadosti o registráciu lieku postupom DCP alebo MRP
Podávanie hlásení o uvadzaní určených látok na trh
Podávanie žiadosti o nezaradené zmeny "z" v registrácií liekov
Podmienky pre vydanie Osvedčenia ŠÚKL
Podmienky pre vydanie posudku ŠÚKL
Podozrenie na kontamináciu alkoholových tampónov priložených k liekom IntronA a PEGINTRON
Podpredsedníčka senátu ČR navštívila ŠÚKL
Pokyny
Pokyny
Pokyny
POKYNY ES K SPRÁVNEJ VÝROBNEJ PRAXI (GOOD MANUFACTURING PRACTICE (GMP) GUIDELINES)
Pokyny ES k Správnej výrobnej praxi (Good manufacturing practice (GMP) Guidelines)
Poradné orgány
Porovnanie zákona 140/1998 Z-z. so zákonom 362/2011 Z.z. – klinické skúšanie liekov
Poškodenie funkcie obličiek po Aclaste (kyselina zolendrónová 5 mg, infúzny roztok)
Poskytovanie informácií
Pôsobnosť
Pôsobnosť
Pôsobnosť a rozsah činnosti sekcie inšpekcie
Postregistračná kontrola kvality
Postregistračné procesy
Postupy posudzovania zhody ZP
Potvrdenie závažnej nežiaducej reakcie
Potvrdenie závažnej nežiaducej udalosti
Povinnosť eCTD formátu registračnej dokumentácie
Pozastavenie registrácie lieku
Pozastavenie distribúcie Aminosteril N HEPA 8%, sol inf 1x500ml
Pozastavenie distribúcie LANDEX RAPITAB 10mg tbl oro 28x10mg
Pozastavenie distribúcie LANDEX RAPITAB 5mg tbl oro 28x5mg
Pozastavenie distribúcie lieku Herbadent sol gin 1x25ml
Pozastavenie distribúcie šarže lieku POLYOXIDONIUM 6mg lyo ijo 5x6mg
Pozastavenie distribúcie SUPRACAIN 4% sol inj 10x2 ml (amp.skl.)
Pozastavenie registrácie - ACOMPLIA
Pozastavenie registrácie liekov s obsahom pioglitazónu vo Francúzsku
Pozastavenie registrácie liekov s obsahom rosiglitazónu (Avandia®, Avandamet® a Avaglim®) v rámci krajín Európskej únie
Pozastavenie registrácie Reductil
Pozastavenie výdaja a použitia Euvax 20 µg
Pozastavenie výdaja CEDROX 500 cps 12x500 mg
Pozastavenie výdaja lieku DIFLUCAN P.O.S. 200mg/5ml, plu por 1x35ml/1,4g
Pozastavenie výdaja lieku GECROL 1mg, cps dur 60x1mg
Pozastavenie výdaja lieku Topimark 100mg, tbl flm 60x100mg
Pozastavenie výdaja lieku Typhim Vi, sol inj 1x0,5ml
Pozastavenie výdaja lieku Zenaro 5mg, tbl flm 20x5mg
Pozastavenie výdaja lieku Zenaro 5mg, tbl flm 28x5mg
Pozastavenie výdaja lieku Zenaro 5mg, tbl flm 90x5mg
Pozastavenie výdaja Oxyphyllin, tbl 50x100mg
Pozastavenie výdaja prípravku Pollinex
Požiadavky na hlásenie nežiaducich účinkov v prechodnom období
Požiadavky na registráciu tradičných rastlinných liekov
Poznámky k rozhodnutiu o stiahnutí lieku YAZ tbl flm 3x28 z dňa 24.7.2009
Pradaxa (dabigatranetexilát) – Dôležitosť sledovania obličkových funkcií
Pradaxa (dabigatranetexilat) – zmena farby kapsúl Pradaxa 75 mg, Pradaxa 110 mg a Pradaxa 150 mg
Pradaxa (dabigatranetoxilát) – kontraindikácia u pacientov s umelými náhradami srdcových chlopní
Právne predpisy platné a účinné pre oblasť ZP
Právne predpisy pre farmakovigilanciu a správna farmakovigilačná prax v prechodnom období
Predkladanie ASMF na ŠÚKL
Predloženie informácií o liekoch registrovaných v EÚ v elektronickej forme - Výzva pre držiteľov rozhodnutí o registrácii liekov
Predĺženie doby použiteľnosti liekov Tamiflu a Relenza
Predĺženie doby použiteľnosti lieku Tamiflu
Predpisy a doporučenia PIC/S v oblasti SVP
Preductal MR (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris
Prehľad dodávateľských faktúr
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
Prehľad objednávok
Liekové riziko
Prehliadač pre súbory Acrobat Acrobat Portable Document Format (.pdf)
Prehliadač pre súbory Microsoft Excel (.xls)
Prehliadač pre súbory Microsoft PowerPoint (.ppt)
Prehliadač pre súbory Microsoft Word (.doc)
Prehliadače formátov
Prehodnocovanie pomeru prínosu a rizika lieku Multaq
Prehodnocovanie používania infúznych roztokov s obsahom hydroxyetylškrobu
Prehodnocovanie výrobného procesu roztokov na peritoneálnu dialýzu spoločnosti Baxter, ktoré bolo iniciované kvôli možnému výskytu endotoxínov v niektorých šaržách
Presťahovanie kontrolného laboratória Košice
Prevádzkový poriadok 20 01 31 pre lekárne
Preventívne opatrenia pri používaní telithromycínu (KETEK) u pacientov s myasteniou gravis
Prezentácia na SZU
Prezentácia vedúceho sekcie ZP na SZU
Prezentácie 2006
Prezentácie 2007
Prezentácie 2008
Prezentácie 2010
Prezentácie, školenia a kurzy v roku 2013
PREZENTÁCIE, ŠKOLENIA A KURZY V ROKU 2014
PREZENTÁCIE, ŠKOLENIA A KURZY V ROKU 2016
Pri analýze látky succinylsulfathiazol dosiahol štátny ústav výborné výsledky
Prieskum o hlásení podozrení na nežiaduce účinky liekov
Priestupky a iné správne delikty
Príklady z praxe - rozhodnutia ŠÚKL
Prioritou ŠÚKL v čase EÚ predsedníctva bude najmä optimalizácia regulačných procesov a riešenie témy nedostupnosti liekov
Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 28.2
Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 28.3
Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 28.4
Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 29.1
Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 29.2
Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 29.3
Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 29.4
Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 30.1
Prípravky s obsahom Kava-kava (Piper methysticum)
Prirodzené reakcie organizmu na očkovanie
Príručka pre členov etických komisí
Príspevok ŠÚKL k pripomienkovaniu Nariadenia Európskej komisie o zmenách v registračnej dokumentácii
Procesný audit na ŠÚKL
Procoralan/Corlentor (ivabradín hydrochlorid) – nová kontraindikácia a odporúčanie na minimalizáciu rizika kardiovaskulárnych príhod a závažnej bradykardie
Procoralan/Corlentor (ivabradín) – predchádzanie potenciálne nebezpečnej bradykardie
Profil verejného obstarávateľa
Prolia (denosumab) – minimalizácia rizika osteonekrózy čeľuste a hypokalciémie
Prolia (denosumab) – riziko atypických fraktúr
Prolia (denosumab): Zavedenie informačnej karty pacienta ako opatrenie na minimalizáciu rizika vzniku osteonekrózy čeľuste
Prostin 15 M (carboprostum trometanoli) – hlásenia o nesprávnom spôsobe podania lieku
Protelos a Osseor (stroncium ranelát) – nové kontraindikácie
Protelos/Osseor (stroncium ralenát) – nové obmedzenie v indikácii a odporúčania na monitorovanie
Protelos/Osseor (stroncium ranelát) – dôležité obmedzenia pre použitie pre riziko infarktu myokardu
Protevasc 35 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris
Protopic (takrolimus) – odporúčania na správne použitie pre minimalizáciu rizika