sk

Právne predpisy platné a účinné pre oblasť ZP

      Právne predpisy pre oblasť zdravotníckych pomôcok

  1. Zákon č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov
  2. Zákon č. 56/2018 Z.z. o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov
  3. Nariadenie vlády SR č. 569/2001 Z.z. ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro
  4. Nariadenie vlády SR č. 582/2008 Z.z. ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok
  5. Nariadenie vlády SR č. 527/2008 Z.z. ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôcok
  6. Zákon č. 577/2004 Z.z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení neskorších predpisov
  7. Zákon č. 363/2011 Z.z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia
  8. Zákon č. 222/2004 Z.z. o dani z pridanej hodnoty, príloha č.7 (zoznam ZP so zníženou sadzbou DPH)
  9. Vyhláška MZ SR č. 553/2007 Z.z. ktorou sa ustanovujú podrobnosti o požiadavkách na prevádzku zdravotníckych zariadení z hľadiska ochrany zdravia
  10. Vyhláška MZ SR č. 515/2011 Z.z. ktorou sa ustanovujú podrobnosti o kusovej evidencii liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín
  11. Vyhláška MDV SR č. 134/2018 Z.z. ktorou sa ustanovujú podrobnosti o prevádzke vozidiel v cestnej premávke, príloha č.2
  12. Vyhláška MZ SR č. 21/2012 Z.z. ktorou sa ustanovujú podrobnosti o internetovom výdaji liekov a zdravotníckych pomôcok
  13. Vyhláška MZ SR č. 129/2012 Z.z. o požiadavkách na správnu lekárenskú prax
  14. Vyhláška MZ SR č. 523/2011 Z.z. o požiadavkách na materiálne a priestorové vybavenie očných optík
  15. Zákon č. 79/2015 Z.z. o odpadoch a o zmene a doplnení niektorých zákonov

Prepojenia na právne predpisy EÚ a na iné dokumenty nájdete tu.

Vytlačiť stránku
eu-flag.png sk-flag.png