Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
25.06.2020
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
20.07.2021

Základné údaje o registrácii

Kód
5004D
Registračné číslo
EU/1/13/894/004
Doplnok
gra obs 28x150 mg (vre.PE/Al/PET)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Gilead Sciences Ireland UC , Írsko
Indikačná skupina
42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J05 Antivirotiká na systémové použitie
J05A Priamo pôsobiace antivirotiká
J05AP
J05AP08 Sofosbuvir

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie