Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
16.01.2014
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
02.07.2020

Základné údaje o registrácii

Kód
8997A
Registračné číslo
EU/1/13/894/002
Doplnok
tbl flm 84(3x28)x400 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Gilead Sciences Ireland UC , Írsko
Indikačná skupina
42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J05 Antivirotiká na systémové použitie
J05A Priamo pôsobiace antivirotiká
J05AP
J05AP08 Sofosbuvir

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
72
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie