Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
09.12.2022
Platnosť
12.12.2026
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
07.11.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
2651E
Registračné číslo
EU/1/22/1688/001
Doplnok
con inf 2x7,5 ml/450 mg (liek.inj.skl.)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
LEO Pharma A/S , Dánsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AC Inhibítory interleukínu
L04AC22 Spesolimab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
intravenózne použitie