Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Žiadost so súhlasom držitela registrácie lieku (informovaný súhlas)
Vydané
24.06.2013
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
06.10.2020

Základné údaje o registrácii

Kód
5909B
Registračné číslo
EU/1/13/832/003
Doplnok
tbl flm 112x62,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Janssen-Cilag International NV, Belgicko
Indikačná skupina
58 - HYPOTENSIVA
ATC
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C02 ANTIHYPERTENZÍVA
C02K INÉ ANTIHYPERTENZÍVA
C02KX Antihypertenzíva na pľúcnu arteriálnu hypertenziu
C02KX01 Bosentán

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
blister PVC/PE/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie