Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
Vydané
30.10.2017
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
07.07.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
5688C
Registračné číslo
EU/1/17/1225/002
Doplnok
tbl flm 90 (3x30)x800 mg/150 mg/200 mg/10 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Janssen-Cilag International NV, Belgicko
Indikačná skupina
42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J05 Antivirotiká na systémové použitie
J05A Priamo pôsobiace antivirotiká
J05AR Antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie
J05AR22 Emtricitabín, tenofovir alafenamid , darunavir a kobicistát

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie