Tabrecta 150 mg filmom obalené tablety 1527E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 20.06.2022
- Platnosť
- 20.06.2027
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 14.07.2022
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 1527E
- Registračné číslo
- EU/1/22/1650/001
- Doplnok
- tbl flm 60x150 mg (blis.PCTFE/PVC/Al)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Novartis Europharm Limited, Írsko
- Indikačná skupina
- 44 - CYTOSTATICA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L01 Cytostatiká L01E Inhibítory proteínkinázy L01EX Iné inhibítory proteínkinázy L01EX17 Kapmatinib
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- blister PCTFE/PVC/Al
- Podanie
- perorálne použitie