Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
03.07.2015
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
20.12.2018

Základné údaje o registrácii

Kód
4748B
Registračné číslo
58/0260/15-S
Doplnok
con inf 5x20 ml/100 mg (amp.skl.)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
EVER Neuro Pharma GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina
58 - HYPOTENSIVA
ATC
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C02 ANTIHYPERTENZÍVA
C02C ANTIADRENERGICKÉ LIEČIVÁ S PERIFÉRNYM ÚČINKOM
C02CA Antagonisty alfaadrenoreceptorov
C02CA06 Urapidil

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
ampulka sklenená
Podanie
intravenózne použitie