Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
18.09.2026
Platnosť
18.09.2031
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
29.09.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
5158F
Registračné číslo
EU/1/26/2065/001
Doplnok
cps mol 30x1x61 mg (blis.PVC/OPA/Al/PVC-papier/PET/Al - jednotk.bal.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Accord Healthcare S.L.U, Španielsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
N Centrálna nervová sústava
N07 Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07X Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX08 Tafamidis

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister PVC/OPA/Al/PVC-papier/PET/Al
Podanie
perorálne použitie