Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
26.08.2013
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
29.07.2021

Základné údaje o registrácii

Kód
6953A
Registračné číslo
EU/1/13/865/001
Doplnok
cps dur 28x50 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Novartis Europharm Limited, Írsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EC Inhibítory B-Raf serín-treonínovej (BRAF) kinázy
L01EC02 Dabrafenib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie