Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
11.01.2022
Platnosť
11.01.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
26.06.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
9454D
Registračné číslo
EU/1/21/1605/002
Doplnok
cps dur 180x10 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France, Francúzsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AJ Inhibítory komplementu
L04AJ05 Avakopan

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie