Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
14.12.2020
Platnosť
15.12.2026
Bezpečnostný prvok
Nie
Aktualizácia údajov
02.12.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
6267D
Registračné číslo
EU/1/20/1492/001
Doplnok
dis inf 1x68 ml (vak EVA)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Kite Pharma EU B.V, Holandsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XL Cytostatická bunková a génová terapia
L01XL06 brexukabtagén-autoleucel

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
12
Druh obalu
vak etylénvinylacetátový (EVA)
Podanie
intravenózne použitie