Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
06.01.2022
Platnosť
06.01.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
20.01.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
9462D
Registračné číslo
EU/1/21/1600/001
Doplnok
cps dur 84 (2x42)x200 mg (fľ.HDPE)
Stav
Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
SIGA Technologies Netherlands B.V., Holandsko
Indikačná skupina
42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J05 Antivirotiká na systémové použitie
J05A Priamo pôsobiace antivirotiká
J05AX Iné antivirotiká
J05AX24 Tekovirimat

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie