Teriflunomide Accord 14 mg filmom obalené tablety 2476E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 09.11.2022
- Platnosť
- 09.11.2027
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 09.04.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 2476E
- Registračné číslo
- EU/1/22/1693/003
- Doplnok
- tbl flm 84x14 mg (blis.Al/Al)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Accord Healthcare S.L.U, Španielsko
- Indikačná skupina
- 59 - IMMUNOPRAEPARATA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L04 Imunosupresíva (zmena WHO) L04A Imunosupresíva (zmena WHO) L04AK Inhibítory dihydroorotátdehydrogenázy (DHODH) L04AK02 Teriflunomid
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- blister Al/Al
- Podanie
- perorálne použitie