Terlipresín EVER Pharma 0,2 mg/ml injekčný roztok 1407C

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 26.10.2016
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 04.03.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 1407C
• Registračné číslo: 84/0460/16-S
• Doplnok: sol inj 1x5 ml (liek.inj.skl.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: EVER Valinject GmbH, Rakúsko
• Indikačná skupina: 84 - VASOPRESSORICA
• ATC:

  H	SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
  H01	HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
  H01B	HORMÓNY ZADNÉHO LALOKA HYPOFÝZY
  H01BA	Vazopresín a analógy
  H01BA04	Terlipresín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: liekovka sklenená, typ I (Colourless glass vial (type 1), rubber stopper (type 1)
• Podanie: intravenózne použitie