TERSEN 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok 2087F
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
- Dokumenty
-
- SPC: SPC_TERSEN 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok_plo ijf_12/2025_REG.pdf
- PIL: PIL_TERSEN 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok_plo ijf_12/2025_REG.pdf
- Dokument: VHS_TERSEN 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok_SK_H_0324_002_DC_sumár.pdf
- Dokument: VHS_TERSEN 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok_SK_H_0324_002_DC.pdf
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 05.12.2025
- Platnosť
- 05.12.2030
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 08.12.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 2087F
- Registračné číslo
- 15/0417/25-S
- Doplnok
- plo ijf 10x1 g (liek.inj.skl.)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus
- Indikačná skupina
- 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
- ATC
-
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE J01 ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE J01D INÉ BETALAKTÁMOVÉ ANTIBIOTIKÁ J01DD Cefalosporíny tretej generácie J01DD07 Ceftizoxím
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- liekovka injekčná sklenená
- Podanie
- intravenózne alebo intramuskulárne použitie