Testosterón-undekanoát EVER Pharma 1000 mg/4 ml injekčný roztok 8415E

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 04.01.2025
• Platnosť: 04.01.2030
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 26.11.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 8415E
• Registračné číslo: 56/0350/24-S
• Doplnok: sol inj 1x4 ml/1000 mg (amp.skl.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: EVER Valinject GmbH, Rakúsko
• Indikačná skupina: 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
• ATC:

  G	UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
  G03	POHLAVNÉ HORMÓNY A MODULÁTORY GENITÁLNEHO SYSTÉMU
  G03B	ANDROGÉNY
  G03BA	3-oxoandrostén-4-deriváty
  G03BA03	Testosterón

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: ?
• Podanie: intramuskulárne použitie