Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
21.06.2018
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
24.09.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
1832D
Registračné číslo
54/0202/18-S
Doplnok
tbl 1x30x2,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
Aristo Pharma GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
54 - GYNAECOLOGICA
ATC
G UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G03 POHLAVNÉ HORMÓNY A MODULÁTORY GENITÁLNEHO SYSTÉMU
G03C ESTROGÉNY
G03CX Iné estrogény
G03CX01 Tibolón

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie