Tiotropium Glenmark 8095E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Vydané
- 27.11.2024
- Platnosť
- 27.11.2029
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 28.11.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 8095E
- Registračné číslo
- 14/0283/24-S
- Doplnok
- plv icd 90 (9x10)x18 µg (blis.PA/Al/PVC//Al + 1 inhalátor Vertical-Haler)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
- Indikačná skupina
- 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
- ATC
-
R Respiračný systém R03 Antiastmatiká R03B Iné inhalačné antiastmatiká R03BB Anticholínergiká R03BB04 Tiotropiumbromid
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- blister PA/Al/PVC/Al
- Podanie
- inhalačné použitie