Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
25.05.2026
Platnosť
25.05.2031
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
29.05.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
3703F
Registračné číslo
56/0190/26-S
Doplnok
cps mol 30x62,5 µg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
IBSA Slovakia s.r.o., Slovensko
Indikačná skupina
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H03 LIEČBA ŠTÍTNEJ ŽĽAZY
H03A LIEČIVÁ ŠTÍTNEJ ŽĽAZY
H03AA Hormóny štítnej žľazy
H03AA01 Levotyroxín, sodná soľ

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister PVC/PCTFE/Al
Podanie
perorálne použitie