Tolvaptan Accord 30 mg tablety 3522E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 24.03.2023
- Platnosť
- 24.03.2028
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 18.04.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 3522E
- Registračné číslo
- EU/1/23/1719/010
- Doplnok
- tbl 10x1x30 mg (blis.PVC/Al - jednotk.bal.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Accord Healthcare S.L.U, Španielsko
- Indikačná skupina
- 50 - DIURETICA
- ATC
-
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM C03 DIURETIKÁ C03X Iné diuretiká C03XA Antagonisty vazopresínu C03XA01 Tolvaptán
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- blister PVC/Al
- Podanie
- perorálne použitie