Topotecan Accord 1 mg/ml koncentrát na infúzny roztok 2776A
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Vydané
- 24.09.2012
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 06.11.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 2776A
- Registračné číslo
- 44/0418/12-S
- Doplnok
- con inf 5x4 ml/4 mg (liek.inj.skl.jantárová)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
- Indikačná skupina
- 44 - CYTOSTATICA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L01 Cytostatiká L01C Rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá L01CE Inhibítory topoizomerázy 1 L01CE01 Topotekán
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- liekovka z jantárového skla
- Podanie
- intravenózne použitie