Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
10.11.2017
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
28.05.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
9993C
Registračné číslo
EU/1/17/1234/002
Doplnok
sol inj 1x1 ml/100 mg (pero napl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Janssen-Cilag International NV, Belgicko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AC Inhibítory interleukínu
L04AC16 Guselkumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
striekačka injekčná naplnená
Podanie
subkutánne použitie