Tresuvi 1 mg/ml infúzny roztok 2469D
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
-
- SPC: SPC_Tresuvi 1 mg/ml infúzny roztok_sol inf_09_2024.pdf
- PIL: PIL_Tresuvi infúzny roztok_09_2024.pdf
- Dokument: Tresuvi_Príručka pre pacienta o používaní infúzneho systému.pdf
- Dokument: Tresuvi_Školenie pre zdravotníckych pracovníkov o bezpečnom zaobchádzaní s i.v. liekom.pdf
- Dokument: Tresuvi_Dotazník pre pacienta.pdf
- Dokument: Tresuvi_Formulár na hlásenie nežiaduceho účinku spojeného s infekciou krvného riečiska.pdf
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 15.10.2019
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 22.11.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 2469D
- Registračné číslo
- 83/0286/19-S
- Doplnok
- sol inf 1x10 ml (liek.inj.skl.)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Amomed Pharma GmbH, Rakúsko
- Indikačná skupina
- 83 - VASODILATANTIA
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B01 ANTITROMBOTIKÁ B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ B01AC Antiagreganciá trombocytov okrem heparínu B01AC21 Treprostinil
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- liekovka injekčná sklenená
- Podanie
- subkutánne a intravenózne použitie