Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
28.08.2026
Platnosť
28.08.2031
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
10.09.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
4701F
Registračné číslo
21/0319/26-S
Doplnok
tbl flm 14x25 mg (blis.PVC/PCTFE (Aclar))
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina
21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N03 Antiepileptiká
N03A Antiepileptiká
N03AX Iné antiepileptiká
N03AX23 Brivaracetam

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister PVC/PCTFE (Aclar)
Podanie
perorálne použitie