Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
18.07.2022
Platnosť
18.07.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
03.11.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
1741E
Registračné číslo
EU/1/22/1653/001
Doplnok
sol inf 1x0,5 ml (liek.inj.skl.)
Stav
Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
PTC Therapeutics International Limited, Írsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16 INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AB Enzýmy
A16AB26 Eladokagén-exuparvovek

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
45
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intraputaminálne použitie