Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané
17.09.2025
Platnosť
17.09.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
09.10.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
1384F
Registračné číslo
EU/1/25/1973/001
Doplnok
sol inj 1x0,5 ml/45 mg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Írsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AC Inhibítory interleukínu
L04AC05 Ustekinumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
?
Podanie
subkutánne použitie