Vancomycin Noridem 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok 3549F

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 12.05.2026
• Platnosť: 12.05.2031
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 13.05.2026

Základné údaje o registrácii

• Kód: 3549F
• Registračné číslo: 15/0187/26-S
• Doplnok: plc ifc 10x500 mg (liek.inj.skl., typ I)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Noridem Enterprises Ltd., Cyprus
• Indikačná skupina: 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
• ATC:

  J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01X	INÉ ANTIBAKTERIÁLNE LIEČIVÁ
  J01XA	Glykopeptidové antibiotiká
  J01XA01	Vankomycín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: liekovka sklenená, typ I (Colourless glass vial (type 1), rubber stopper (type 1)
• Podanie: ?