Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
18.02.2019
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
10.10.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
1318D
Registračné číslo
EU/1/18/1350/001
Doplnok
sol neb 56x1,7 ml/170 mg (amp. LDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
PARI Pharma GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01 ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01G AMINOGLYKOZIDOVÉ ANTIBIOTIKÁ
J01GB Iné aminoglykozidy
J01GB01 Tobramycín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
ampulka LDPE
Podanie
inhalačné použitie