Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
03.07.2020
Platnosť
08.08.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
03.02.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
5042D
Registračné číslo
EU/1/20/1459/002
Doplnok
plc ifc 1x100 mg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Gilead Sciences Ireland UC , Írsko
Indikačná skupina
42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J05 Antivirotiká na systémové použitie
J05A Priamo pôsobiace antivirotiká
J05AB Nukleozidy a nukleotidy s výnimkou inhibítorov reverznej transkriptázy
J05AB16 Remdezivir

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie