Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
07.12.2023
Platnosť
07.12.2028
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
10.03.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
9206E
Registračné číslo
EU/1/23/1771/004
Doplnok
tbl flm 10x1x45 mg (blis.PA/Al/PVC/Al - jednotk.bal.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Astellas Pharma Europe B.V., Holandsko
Indikačná skupina
54 - GYNAECOLOGICA
ATC
G UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G02 INÉ GYNEKOLOGIKÁ
G02C INÉ GYNEKOLOGIKÁ
G02CX Iné gynekologiká
G02CX06 Fezolinetant

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PA/Al/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie