Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
Vydané
15.07.2026
Platnosť
15.07.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
21.07.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
4514F
Registračné číslo
EU/1/26/2042/003
Doplnok
tbl flm 56 (28x50 mg +28x200 mg) (blis.PVC/PCTFE/Al)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Novartis Europharm Limited, Írsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EM Inhibítory fosfatidylinozitol-3-kinázy (PI3K)
L01EM03 Alpelizib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie