Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
02.04.2019
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
22.12.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
1188D
Registračné číslo
EU/1/19/1354/001
Doplnok
tbl flm 30x15 mg (blis.Al/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EB Inhibítory receptora epidermálneho rastového faktora (EGFR) tyrozínkinázy
L01EB07 Dakomitinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
blister Al/Al
Podanie
perorálne použitie