Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
11.01.2022
Platnosť
11.01.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
30.10.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
9442D
Registračné číslo
EU/1/21/1586/001
Doplnok
plv ino 1x1000 jednotiek (liek.inj.skl.)
Stav
Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
SERB SAS, Francúzsko
Indikačná skupina
19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA
ATC
V Rôzne (vária)
V03 Všetky ostatné liečivá
V03A Všetky ostatné liečivá
V03AF Detoxikanciá pri cytostatickej liečbe
V03AF09 Glukarpidáza

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie