Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
16.11.2011
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
27.01.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
3689D
Registračné číslo
EU/1/11/717/004
Doplnok
cps mol 90 (3x30x1)x61 mg (blis.PVC/PA/Al/PVC/Al-jednotk.bal.) (multibal.)
Stav
Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
N Centrálna nervová sústava
N07 Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07X Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX08 Tafamidis

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister PVC/PA/Al/PVC-Al/PET/papier
Podanie
perorálne použitie