Vyvgart 1 000 mg/ml injekčný roztok 6264E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 10.08.2022
- Platnosť
- 10.08.2027
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 02.11.2026
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 6264E
- Registračné číslo
- EU/1/22/1674/002
- Doplnok
- sol inj 1x5,6 ml/1 000 mg (liek.inj.skl.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska - orphan
- Držiteľ, krajina
- argenx BV, Belgicko
- Indikačná skupina
- 59 - IMMUNOPRAEPARATA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L04 Imunosupresíva (zmena WHO) L04A Imunosupresíva (zmena WHO) L04AL L04AL01 Efgartigimod alfa
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 18
- Druh obalu
- liekovka injekčná sklenená
- Podanie
- subkutánne použitie