Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
23.08.2018
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
20.06.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
9535C
Registračné číslo
EU/1/18/1308/003
Doplnok
plc ifc 5x44 mg/100 mg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd, Írsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XY Kombinácie cytostatík
L01XY01 Cytyrabín a daunorubicín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie