Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
28.07.2026
Platnosť
28.07.2031
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
30.07.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
4337F
Registračné číslo
65/0250/26-S
Doplnok
tbl plg 20x100 mg (blis.PVC/PVDC-Al/PET/papier)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
MSN LABS EUROPE Limited, Malta
Indikačná skupina
65 - ANALGETICA - ANODYNA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N02 Analgetiká
N02A Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AX Iné opioidy
N02AX06 Tapentadol

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PVDC-Al/PET/papier
Podanie
perorálne použitie