XABOPLAX 15 mg filmom obalené tablety 5407E

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 15.02.2024
• Platnosť: 15.02.2029
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 21.02.2024

Základné údaje o registrácii

• Kód: 5407E
• Registračné číslo: 16/0019/24-S
• Doplnok: tbl flm 98x15 mg (blis.PVC/PE/PVdC/Al)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
• Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
• ATC:

  B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
  B01	ANTITROMBOTIKÁ
  B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
  B01AF	Priame inhibítory faktora Xa
  B01AF01	Rivaroxabán

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: ?
• Podanie: perorálne použitie