Xaloptic Combi Neo 50 mikrogramov/ml + 5 mg/ml očné roztokové kvapky 2932F

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 26.03.2026
• Platnosť: 26.03.2031
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 16.04.2026

Základné údaje o registrácii

• Kód: 2932F
• Registračné číslo: 64/0083/26-S
• Doplnok: int opo 1x2,5 ml (fľ.HDPE s viacdávk.kvapkadlom)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Poľsko
• Indikačná skupina: 64 - OPHTHALMOLOGICA

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: fľaša HDPE
• Podanie: očné použitie