Xembify 200 mg/ml roztok na subkutánnu injekciu 9512D

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – známe liečivo
• Vydané: 27.04.2022
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 25.02.2026

Základné údaje o registrácii

• Kód: 9512D
• Registračné číslo: 59/0018/22-S
• Doplnok: sol icu 1x20 ml/4 g (liek.inj.skl.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Instituto Grifols, S.A., Španielsko
• Indikačná skupina: 59 - IMMUNOPRAEPARATA
• ATC:

  J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J06	Imunoséra a imunoglobulíny
  J06B	Imunoglobulíny
  J06BA	Normálne ľudské imunoglobulíny
  J06BA01	Normálne ľudské imunoglobulíny na extravenózne použitie

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
• Podanie: subkutánne použitie